El cannabidiol para adultos...¿como nuevo alimento?

Los científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA/AESA) han establecido un nivel provisional de ingesta segura para adultos de cannabidiol (CBD) como nuevo alimento (novel food) pero, a la vez, han destacado la persistencia de lagunas en los datos.

La Comisión Europea considera que el CBD puede considerarse nuevo alimento siempre que cumpla las condiciones de la legislación de la UE sobre nuevos alimentos.

Nivel provisional de seguridad

En una declaración actualizada, la Comisión Técnica de Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) de la EFSA/AESA estableció un nivel provisional de ingesta segura para el CBD de 0,0275 miligramos por kilogramo de peso corporal y día (aproximadamente 2 mg/día para un adulto de 70 kg).

Cuando las pruebas disponibles son incompletas, los científicos de la EFSA pueden establecer niveles provisionales de ingesta segura.

El nivel incluye un factor de seguridad añadido – o factor de incertidumbre – para proteger la salud a pesar de las incertidumbres de los datos disponibles.

Los científicos de la EFSA revisarán el nivel de seguridad provisional cuando se disponga de los datos toxicológicos y/o humanos necesarios, ya sea por parte de los solicitantes o en investigaciones publicadas.

Complementos alimenticios

El nivel provisional de seguridad se aplica únicamente a las fórmulas de complementos alimenticios, que contienen CBD con una pureza de al menos el 98%, sin nanopartículas, y cuyo proceso de producción se considera seguro y se ha excluido la genotoxicidad.

Para las personas menores de 25 años, las mujeres embarazadas y lactantes y las que toman medicamentos, los científicos de la EFSA concluyeron que no se puede establecer la seguridad del CBD.

Lagunas en los datos

La AESA confirmó las lagunas en los datos destacadas en su declaración anterior publicada el 7 de junio de 2022, incluidos los posibles efectos del CBD sobre el hígado y los sistemas endocrino, nervioso y reproductor.

Los solicitantes son responsables de completar los datos que falten.

Para ayudarles a proporcionar la información que falta, la EFSA celebró una sesión informativa en junio de 2022 y ahora está planificando un seminario web de seguimiento que tendrá lugar en abril.

La EFSA procederá a la evaluación de riesgos de cada solicitud de nuevo alimento CBD basándose en los datos facilitados por cada solicitante.

Documentos científicos [EN]: Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food

Foto: EFSA.