Explicando las normas que simplificarán la gestión de la seguridad de los alimentos y de los piensos

La Comisión Europea publicó su habitual informe sobre 'Preguntas y respuestas' sobre la simplificación de las normas de seguridad de alimentos y piensos, que pretende aportar algo de claridad y tratar de explicar el paquete reglamentario, aprobado esta semana por la Comisión Europea. 

Este nuevo paquete reglamentario se incluye dentro de un ambicioso programa de simplificación para este mandato, cuyo fin es que el marco regulador europeo sea más competitivo, resiliente y compatible con los elevados estándares actuales de seguridad alimentaria.

En concreto, el paquete de simplificación de la seguridad alimentaria y de los piensos reducirá las cargas y los costes administrativos innecesarios para productores, empresas, operadores y autoridades, manteniendo al mismo tiempo unos estándares de seguridad muy elevados.

Según la CE, elimina las duplicaciones en los requisitos y la elaboración de informes, elimina procedimientos innecesarios y permite el uso y la adopción de herramientas de información digital siempre que sea posible.

Las simplificaciones liberarán recursos de los Estados miembros para centrarse en áreas de mayor riesgo y mejorarán la previsibilidad para los agricultores y los operadores económicos.

Bruselas espera que mejoren la competitividad y la resiliencia de los sistemas alimentarios y de piensos de la UE, mediante la creación de un marco jurídico más ágil que permita a los operadores adaptarse, innovar, invertir y crecer.

Este paquete de simplificación forma parte de la estrategia anunciada en la 'Visión para la agricultura y la alimentación' y se basa en amplios comentarios de los Estados miembros y las partes interesadas.

¿Cuánto se espera que las medidas de simplificación propuestas ahorren a las empresas y agricultores de la UE?

Según las estimaciones de la Comisión, el ahorro acumulado para las empresas gracias a las medidas propuestas en el paquete de simplificación debería ser de 428 millones de euros al año.

Este ahorro se debe a la reducción de la carga administrativa y de los costes de cumplimiento, un entorno más favorable a la innovación, un acceso más rápido al mercado y la posibilidad de nuevas oportunidades de mercado para determinados productos. Las simplificaciones serán especialmente beneficiosas para las pymes.

Además, se espera que las Administraciones nacionales ahorren 661 millones de euros al año gracias a unos procedimientos más simplificados y eficientes.

Gracias a una mayor disponibilidad de productos, los agricultores también se beneficiarán de la propuesta, ya que tendrán acceso a una mayor variedad de opciones para cultivar cultivos sanos.

Disfrutarán de normas más sencillas, a la vez que garantizan el mismo alto nivel de sanidad animal y vegetal, y de bienestar animal.

¿Cómo propone el Ómnibus simplificar las normas sobre pesticidas?

El paquete de simplificación aborda problemas clave que se revelaron en una evaluación exhaustiva de la legislación de la UE sobre plaguicidas; por ejemplo, los retrasos sistemáticos en la realización de evaluaciones científicas para aprobar y renovar las aprobaciones de sustancias activas y el escaso reconocimiento mutuo de las autorizaciones de productos fitosanitarios entre los Estados miembros.

Respecto a los pesticidas, la propuesta

-hace que nuestro sistema de aprobaciones sea más ágil y reactivo al eliminar el requisito de renovación sistemática de muchas aprobaciones de sustancias activas en función del tiempo (excluyendo las más peligrosas), con renovaciones y reevaluaciones específicas realizadas en las sustancias cuando existen razones científicas para hacerlo;

-fomenta la adopción y el desarrollo de plaguicidas más sostenibles, mediante el establecimiento de un procedimiento más sencillo para identificar sustancias activas de bajo riesgo;

-permite a los agricultores tener una selección más amplia de productos fitosanitarios con procedimientos más simples para sustancias básicas (por ejemplo, vinagre, polvo de semillas de mostaza, polvo de hornear) para la protección de las plantas y acelerando la autorización de productos que contienen sustancias dirigidas a plagas particularmente dañinas.  

-proporciona apoyo técnico y científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) al Estado miembro que lleva a cabo una evaluación de riesgos, para reducir significativamente los retrasos y aportar claridad más rápidamente sobre las opciones de gestión de riesgos necesarias;
facilita la autorización de plaguicidas de bajo riesgo en varios Estados miembros , a fin de crear una disponibilidad más equitativa de dichos productos para los agricultores;

-establece cómo la Comisión identificará determinados tipos de drones para pulverizar pesticidas, con potencial para reducir la exposición de los seres humanos y el medio ambiente a los pesticidas en comparación con la pulverización terrestre.

¿Cómo propone el paquete simplificar las normas para los biofitosanitarios?

Un objetivo clave del paquete es reducir las barreras que impiden la comercialización de biofitosanitarios. Si bien estas sustancias son, en general, menos tóxicas que los pesticidas químicos sintéticos, aún existen grandes retrasos en la evaluación de las solicitudes de estos productos debido a la falta de recursos y a las prácticas nacionales divergentes, lo que a su vez reduce los incentivos para estos productos innovadores y genera pérdidas de ventas para las empresas.

La propuesta establece una definición a nivel de la UE de sustancia activa de biocontrol y crea un proceso para acelerar su evaluación y autorización, que incluye: 

-un requisito para que los Estados miembros prioricen las solicitudes de estos productos y la posibilidad de conceder autorizaciones provisionales mientras los procedimientos de evaluación están en curso;

-disposiciones reforzadas de reconocimiento mutuo y la opción de elegir a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) para la evaluación inicial de seguridad de una sustancia activa, en lugar de a un Estado miembro. La AESA recibirá recursos adicionales para esta tarea.

Todo ello facilitará el acceso de los agricultores a productos menos tóxicos y más respetuosos con el medio ambiente para proteger los cultivos de las plagas. 

¿Qué se ha propuesto sobre los biocidas?

La UE cuenta con normas para garantizar la seguridad de los biocidas, que controlan organismos nocivos como virus, bacterias, hongos, roedores e insectos.

El proceso de revisión de sus ingredientes activos ha sido lento hasta la fecha debido a problemas como la falta de personal y experiencia de las autoridades nacionales, así como a complejas cuestiones científicas que deben resolverse. Esto ha generado problemas para las empresas, que se enfrentan a incertidumbre y retrasos en la aprobación de sus productos.

En julio de 2025, el comisario de Salud y Bienestar Animal, Olivér Várhelyi mantuvo un Diálogo de Implementación con las principales partes interesadas para debatir cómo mejorar las normas y procedimientos aplicables a los biocidas.

El nuevo documento ómnibus propone sustituir la revisión sistemática de todos los ingredientes activos ya aprobados por un sistema más eficiente para liberar recursos. Esto ayudará a finalizar las primeras evaluaciones restantes de las sustancias activas existentes y a reducir los costes para las empresas, sin comprometer la seguridad de la salud humana ni del medio ambiente.

Bruselas espera que el cambio propuesto ahorre a las empresas unos 71,5 millones de euros al año , según cifras de la Comisión.

También se está llevando a cabo una evaluación exhaustiva de la legislación aplicable a los biocidas, con el fin de examinar cómo podría mejorarse sustancialmente en el futuro.

¿Cómo propone el paquete de simplificación simplificar las normas sobre aditivos para piensos?

Una evaluación de la legislación sobre aditivos para piensos realizada en 2024 identificó varias áreas de mejora. En particular, se determinó que el requisito de renovar las autorizaciones cada 10 años, junto con ciertos procedimientos para modificarlas, resultaba oneroso y requería muchos recursos.

Las normas de etiquetado de los aditivos para piensos no reflejaban el potencial de la digitalización de la información no relacionada con la seguridad y generaban incoherencias y una carga adicional.

La propuesta reglamentaria de la CE aborda estas cuestiones eliminando los requisitos de renovación, salvo para las sustancias de mayor riesgo, y simplificando el proceso de modificación de las autorizaciones existentes.

Si surge alguna evidencia que ponga en duda la seguridad o eficacia de los productos, se iniciará inmediatamente una revisión.

Las empresas también podrán proporcionar cierta información no relacionada con la seguridad mediante etiquetado digital, en lugar de la etiqueta física. Esto les facilitará la actualización de dicha información cuando sea necesario y reducirá los costes de modificar las etiquetas físicas.

¿Qué medidas se proponen para la ganadería?

Actualmente, los Estados miembros deben presentar informes anuales sobre determinadas operaciones que demuestren que cumplen las normas de la UE en materia de bienestar animal.

Sin embargo, estos informes se solapan con otros exigidos por la legislación sobre controles oficiales , que ya proporciona información para verificar el cumplimiento de los requisitos de bienestar animal.

Por lo tanto, estos informes específicos de despoblación tienen un valor limitado en la práctica.

El paquete eliminará este solapamiento de requisitos, reduciendo así la carga administrativa para las administraciones nacionales, manteniendo al mismo tiempo los estándares de bienestar animal.

También se simplificarán ciertas normas de registro para los ganaderos, con el fin de eliminar duplicidades 

¿Qué simplificaciones se proponen para los controles fronterizos?

Actualmente, cuando las importaciones llegan a nuestras fronteras, los puestos de control fronterizo no pueden liberar una parte del envío que cumpla con los requisitos si aún se requieren controles en otra parte.

Esto puede provocar retrasos en el comercio y el deterioro y desperdicio de productos perecederos, con enormes costos para los operadores.

La propuesta reglalmentaria permitiría el despacho parcial en frontera de los envíos de plantas y productos vegetales, de modo que la parte que cumple con los requisitos pueda comercializarse mientras se mantienen los controles en el resto.

Esto aliviaría la presión sobre las autoridades fronterizas, aumentaría la previsibilidad para los importadores y operadores, y limitaría el desperdicio de alimentos causado por las mercancías que se deterioran a la espera de los controles.

La Comisión estima que esta medida reduciría las pérdidas evitables de frutas, hortalizas y flores cortadas en unos 150 millones de euros al año.